Оснащение лаборатории и валидация приборов в ООО «Гротекс»
Специалисты ООО «Орбис» оснастили лабораторию крупнейшей фармацевтической компании ООО «Гротекс» (Solopharm) сразу двумя приборами: MFY-01 для определения герметичности упаковки и XHL-02Q для определения прочности ампул в точке излома.
Компания Solopharm производит качественные и доступные лекарственные препараты, витамины для сохранения здоровья и качества жизни людей, является лидером по производству жидких лекарств в России. Производство оснащено высокотехнологичным оборудованием, к подбору которого специалисты компании относятся крайне ответственно и требовательно.
Прибор для проверки герметичности упаковки MFY-01 прост в использовании, надежен, стабилен в работе и имеет компактные размеры. Размеры камеры могут быть различными, под необходимый для испытаний размер упаковки. В данном проекте мы рекомендовали стандартную вакуумную камеру ø 270 x 210 мм. Прибор управляется с помощью микропроцессора, пластиковая панель управления снабжена жидкокристаллическим дисплеем, обеспечивая оператору удобство при управлении работой прибора.
Прибор для определения прочности ампул в точке излома XHL-02Q предназначен для вычисления усилия, необходимого для нарушения целостности ампулы и подходит для проведения испытаний на соответствие требованиям DIN/ISO 9187-1/2. Посмотрите на прибор XHL-02Q в действии на нашем YouTube-канале!
Важно отметить, что в ходе пуско-наладочных работ была осуществлена валидация приборов на соответствие GMP, то есть процедура, подтверждающая, что оборудование отвечает технологическим требованиям производства и правилам квалификации монтажа, функционирования и эксплуатации.
Специалисты компании-заказчика отметили удобство и простоту работы с данными приборами, особенно управление жидкокристаллическими дисплеями.
Благодарим коллектив ООО «Гротекс» за доверие, оказанное команде ООО «Орбис»!