GBM-L1 Установка для испытания на герметичность вакуумом
Описание
Установка для испытания на герметичность вакуумом GBM-L1 используется для обнаружения микроутечек упаковке методом снижения вакуума. Подходит для обнаружения утечек для обеспечения целостности различных упаковочных контейнеров и применяется к ампулам, флаконам, бутылкам из полиэтилена высокой плотности, предварительно заполненным иглам и другой упаковке для фармацевтической, пищевой и химической промышленности. Выгодна тем, что не разрушает, не повреждает и не требует подготовки образцов. Наша компания всегда стремится к обеспечению качества лекарств и продуктов питания.
Она предоставляет профессиональное программное обеспечение для анализа данных, функцию выдачи отчета одним нажатием мыши и функцию контрольного журнала. Мы занимаемся разработкой экологичного оборудования для испытания упаковки. По сравнению с традиционным методом окрашенной воды, методом микробиологического заражения для обнаружения утечек, метод снижения вакуума представляет собой высокоэффективный, неразрушающий метод физических испытаний с нулевым уровнем выбросов. Является лучшей установкой для производителей, контролирующих учреждений и научно-исследовательских институтов для обнаружения утечки фармацевтической и пищевой упаковки.
Стандарт
ASTM F2338-2009 (2013) Стандартный метод испытаний для неразрушающего обнаружения утечек упаковок методом снижения вакуума
YY-T 0681.18-2020 Метод испытания упаковки стерильных медицинских устройств, стандарт Фармакопеи США USP1207
Принцип испытания
В соответствии с ASTM F2338-2009 (2013), YY-T 0681.18-2020 и USP1207
GBM-L1 основана на методе снижения вакуума с технологией двойного датчика и двойной системой циркуляции. Основной корпус установки должен быть соединен с испытательной камерой специальной конструкции, содержащей испытываемую упаковку.
Установка вакуумирует испытательную камеру, и между внутренней и внешней частью упаковки образуется перепад давления. Под действием перепада давления газ в упаковке диффундирует в испытательную камеру через отверстие утечки. Технология двойного датчика обнаруживает взаимосвязь между временем и давлением и сравнивает ее со стандартным значением, чтобы определить, протекает ли образец.
Технические характеристики
Величина вакуума | 0~-100 кПа |
Точность обнаружения | 1-3мкм |
Время испытания | 1~3600 с |
Время продувки вакуума | 1~3600 с |
Эталонное снижение вакуума | -2000~2000 Па |
Расход | 0~0,5 мл/мин |
Испытательная система | Технология двойных датчиков/двойной цикл испытания |
Источник вакуума | Внешний вакуумный насос |
Испытательная камера | Специальная в зависимости от образца |
Применение испытания | ампулы, флаконы, предварительно заполненные иглы и др. |
Метод испытания | Метод снижения вакуума/неразрушительный Определение утечек |
Размеры | 550 мм x 330 мм x 320 мм (Д*Ш*В) |
Масса | 18 кг |
Температура окружающей среды | 20 ℃-30 ℃ |
Относительная влажность | Максимум 80%,без конденсации |
Источник питания | 220 В |
Особенности изделия
- Доступна индивидуальная настройка испытательной камеры для различных образцов в соответствии с различными требованиями.
- Подходит для обнаружения микроутечек, а также больших утечек в образцах; отображение обоснования разрешенной или неразрешенной утечки
- Для обнаружения утечек готовой упаковки используется метод неразрушающего контроля, что не приводит к повреждению образца.
- 7-дюймовый цветной сенсорный экран, работа оператора более удобна.
- Использование фирменных вакуумных компонентов, стабильность и долговечность.
- Оснащен микропринтером, интерфейсом USB для передачи данных, программным обеспечением для измерения и работы с ПК, взаимозаменяемыми единицами измерения в мбар и Па.
- Автоматическое сохранение исторических записей испытаний для локального поиска
- Настройка по требованиям органа классификации пользователя для выполнения функций требований GMP, аудита и отслеживания записей испытаний
- Автоматическая печать результатов испытания после его завершения с ручным управлением для обеспечения точности и объективности данных.
Промышленное применение
Фармацевтическая, пищевая и химическая промышленность.
Комплектация
Стандартная конфигурация: основной блок, вакуумный насос, 1 комплект испытательной камеры (настраиваемые по мере необходимости)
Дополнительные компоненты: калибратор микропотока, положительный образец, испытательные камеры с различными характеристиками.