Неинвазивный прибор для проверки герметичности упаковки C690H
Описание
Неинвазивный прибор для проверки герметичности упаковки C690H проводит испытания вакуумным методом, разработан и изготовлен в соответствии с ASTM F2338 и с другими аналогичными стандартами. Он подходит для профессиональной проверки на герметичность партий флаконов и обнаружения следов утечек из ампул, картриджей, инфузионных бутылок, предварительно заполненных шприцев и другой фармацевтической упаковки
Характеристики изделия:
Испытание партий
- Прибор оснащен полностью автоматическим устройством подачи образцов.
- Эта новейшая научно-техническая разработка компании Labthink позволяет реализовать непрерывное испытание от 20 до 120 образцов.
- Двухканальная конструкция A и B позволяет одновременно проводить испытания образцов с разными характеристиками.
- Целевая степень разрежения устанавливается в соответствии с требованиями к испытаниям различных образцов.
- Два метода, разрежения и положительного давления, эффективно решают проблему засорения отверстий.
Высокая точность данных
- Передовая мировая технология определения давления обеспечивает стабильность данных, не зависящую от условий окружающей среды.
- Передовая мировая технология автоматического управления микропотоками может моделировать различные размеры вызывающих утечки отверстий без ручной регулировки.
- Данные как по давлению, так и по расходу отслеживаются в NIST.
- Система может обеспечить повторяемость испытаний в пределах ±1 мкм.
Интеллектуальное управление
- Встроенный планшетный ПК с сенсорным экраном 15.6″ и ОС Windows.
- Новая продольная компоновка интерфейса и профессиональный графический дизайн.
- Автоматические аварийные сигналы, автоматический захват, автоматический отбор неквалифицированных образцов.
- График давления отображается в реальном времени, а результаты испытаний обрабатываются автоматически.
- Утечка и справочная апертура вычисляются автоматически.
- Различные датчики для интеллектуального оповещения и повышения безопасности эксплуатации и управления.
- Для вывода результатов испытаний можно подключить стандартный принтер.
- Система оснащена портом USB и сетевым портом для внешнего доступа и передачи данных, а также для удаленного обновления программного обеспечения.
Соответствие стандартам безопасности
- Проверено профессиональным методом герметизации упаковки.
- Датчик отвечает требованиям Надлежащей производственной практики Китая в отношении отслеживаемости данных и требованиям фармацевтической промышленности.
- Реализовано многоуровневое управление полномочиями пользователей, при этом возможно конфигурирование полномочий по запросу.
- Электронная подпись создается в соответствии с требованиями стандарта 21 CFR Часть 11.
Метод проведения испытания:
Образец помещается в устройство подачи и автоматически подается в испытательную ячейку. Затем из загерметизированной испытательной ячейки откачивается воздух. Скорость утечки, справочная апертура и другие результаты вычисляются на основе анализа изменения давления, измеряемого датчиком.
Применимые стандарты:
ASTM F2338 и USP<1207>
Параметры испытания :
| Параметр / Модель | C690H |
Диапазон измерений | мкм (справочный размер апертуры USP1207) | 3–8–сильная утечка |
Нижний предел обнаружения | мкм | ≤ 3 |
Разрешение | мкм | 0,1 |
Повторяемость | мкм | ±1 |
Диапазон давлений | кПа | –100…0…+100 |
Расширенные функции | 21 CFR Часть 11 | По дополнительному заказу |
Компьютерная система в соответствии с требованиями Надлежащей производственной практики | По дополнительному заказу |
Технические характеристики:
Испытательная ячейка | 1 комплект для группы A и 1 комплект для группы B |
Устройство подачи образцов | 1 комплект для группы A и 1 комплект для группы B |
Размеры образца | ≤ Ø45 мм × 80 ммПрим. 3 |
Количество образцов | 20–120 шт. |
Характеристики газа | Сжатый воздух (источник воздуха обеспечивает заказчик) |
Давление подачи газа | ≥40,6 PSI/500 кПа |
Размер соединения | Полиуретановая трубка Ø 6 мм |
Размеры | 85 × 50 × 73 см (В × Ш × Г) |
Источник питания | 120 В перем. тока ± 10 %, 60 Гц / 220 В перем. тока ± 10 %, 50 Гц (одно из двух исполнений на выбор) |
Масса нетто | 95 кг |
Стандартная комплектация:
Прибор, встроенный планшетный ПК, программное обеспечение, расходомер, вакуумный насос европейского производства, полиуретановая трубка Ø 6 мм
Индивидуальная разработка:
Испытательная ячейка и устройство подачи образца группы A, испытательная ячейка и устройство подачи образца группы B, отрицательный стандартный эталонный образец и положительный стандартный эталонный образец разрабатываются в соответствии с характеристиками образца пользователя.
По дополнительному заказу:
Компьютерная система в соответствии с требованиями Надлежащей производственной практики, 21 CFR Часть 11, воздушный компрессор