Неинвазивный прибор для проверки герметичности упаковки C690H

Новинка

Страна производства:

КНР

Описание

Неинвазивный прибор для проверки герметичности упаковки C690H проводит испытания вакуумным методом, разработан и изготовлен в соответствии с ASTM F2338 и с другими аналогичными стандартами. Он подходит для профессиональной проверки на герметичность партий флаконов и обнаружения следов утечек из ампул, картриджей, инфузионных бутылок, предварительно заполненных шприцев и другой фармацевтической упаковки

Характеристики изделия:

Испытание партий

Прибор оснащен полностью автоматическим устройством подачи образцов.
Эта новейшая научно-техническая разработка компании Labthink позволяет реализовать непрерывное испытание от 20 до 120 образцов.
Двухканальная конструкция A и B позволяет одновременно проводить испытания образцов с разными характеристиками.
Целевая степень разрежения устанавливается в соответствии с требованиями к испытаниям различных образцов.
Два метода, разрежения и положительного давления, эффективно решают проблему засорения отверстий.

Высокая точность данных

Передовая мировая технология определения давления обеспечивает стабильность данных, не зависящую от условий окружающей среды.
Передовая мировая технология автоматического управления микропотоками может моделировать различные размеры вызывающих утечки отверстий без ручной регулировки.
Данные как по давлению, так и по расходу отслеживаются в NIST.
Система может обеспечить повторяемость испытаний в пределах ±1 мкм.

Интеллектуальное управление

Встроенный планшетный ПК с сенсорным экраном 15.6″ и ОС Windows.
Новая продольная компоновка интерфейса и профессиональный графический дизайн.
Автоматические аварийные сигналы, автоматический захват, автоматический отбор неквалифицированных образцов.
График давления отображается в реальном времени, а результаты испытаний обрабатываются автоматически.
Утечка и справочная апертура вычисляются автоматически.
Различные датчики для интеллектуального оповещения и повышения безопасности эксплуатации и управления.
Для вывода результатов испытаний можно подключить стандартный принтер.
Система оснащена портом USB и сетевым портом для внешнего доступа и передачи данных, а также для удаленного обновления программного обеспечения.

Соответствие стандартам безопасности

Проверено профессиональным методом герметизации упаковки.
Датчик отвечает требованиям Надлежащей производственной практики Китая в отношении отслеживаемости данных и требованиям фармацевтической промышленности.
Реализовано многоуровневое управление полномочиями пользователей, при этом возможно конфигурирование полномочий по запросу.
Электронная подпись создается в соответствии с требованиями стандарта 21 CFR Часть 11.

Метод проведения испытания:

Образец помещается в устройство подачи и автоматически подается в испытательную ячейку. Затем из загерметизированной испытательной ячейки откачивается воздух. Скорость утечки, справочная апертура и другие результаты вычисляются на основе анализа изменения давления, измеряемого датчиком.

Применимые стандарты:

ASTM F2338 и USP<1207>

Параметры испытания :

	Параметр / Модель	C690H
Диапазон измерений	мкм (справочный размер апертуры USP1207)	3–8–сильная утечка
Нижний предел обнаружения	мкм	≤ 3
Разрешение	мкм	0,1
Повторяемость	мкм	±1
Диапазон давлений	кПа	–100…0…+100
Расширенные функции	21 CFR Часть 11	По дополнительному заказу
Расширенные функции	Компьютерная система в соответствии с требованиями Надлежащей производственной практики	По дополнительному заказу

Технические характеристики:

Испытательная ячейка	1 комплект для группы A и 1 комплект для группы B
Устройство подачи образцов	1 комплект для группы A и 1 комплект для группы B
Размеры образца	≤ Ø45 мм × 80 мм^{Прим. 3}
Количество образцов	20–120 шт.
Характеристики газа	Сжатый воздух (источник воздуха обеспечивает заказчик)
Давление подачи газа	≥40,6 PSI/500 кПа
Размер соединения	Полиуретановая трубка Ø 6 мм
Размеры	85 × 50 × 73 см (В × Ш × Г)
Источник питания	120 В перем. тока ± 10 %, 60 Гц / 220 В перем. тока ± 10 %, 50 Гц (одно из двух исполнений на выбор)
Масса нетто	95 кг

Стандартная комплектация:

Прибор, встроенный планшетный ПК, программное обеспечение, расходомер, вакуумный насос европейского производства, полиуретановая трубка Ø 6 мм

Индивидуальная разработка:

Испытательная ячейка и устройство подачи образца группы A, испытательная ячейка и устройство подачи образца группы B, отрицательный стандартный эталонный образец и положительный стандартный эталонный образец разрабатываются в соответствии с характеристиками образца пользователя.

По дополнительному заказу:

Компьютерная система в соответствии с требованиями Надлежащей производственной практики, 21 CFR Часть 11, воздушный компрессор